Tecnovigilância foi tema de reunião realizada entre os setores na Superintendência

O trabalho trata da averiguação de produtos de saúde

No dia 10 de agosto, sob coordenação da Chefe de Gabinete do HSPM, Dra. Flávia Ivana Pallinger, foi realizada reunião na qual participaram representantes dos setores: Gerência de Risco e Segurança do Paciente, Almoxarifado, Gerência de Suprimentos, Comissão de Padronização de Materiais e Equipamentos (CPME), Departamento de Administração e Infraestrutura (DAI). A pauta abordou o processo de tratativa das Notificações de Queixa Técnica (suspeita de alteração ou irregularidade de um produto de saúde), e debateu sobre a importância do alinhamento no trabalho de Tecnovigilância.

Durante a reunião, a Dra. Elizabete Michelete chamou atenção para tornar público a todos os profissionais de saúde a necessidade de notificar o mais breve possível qualquer suspeita de não conformidade do produto de saúde percebida durante o uso e enviar à Gerência de Risco.

A Dra Flávia Ivana Pallinger comentou: “O objetivo é agilizar a adoção de medidas cabíveis se constatado o desvio de qualidade, ou reduzir a possibilidade de que o produto inadequado ou não conforme possa contribuir na ocorrência de outros Eventos Adversos (EA) durante o processo do cuidado, desse modo ampliando ações em prol da segurança do paciente”.

Por intermédio das Notificações de Ocorrências, recebidas na Gerência de Risco e Segurança do Paciente, sob coordenação de Doralice Pereira da Silva, realiza-se um trabalho investigativo, com o intuito de tornar consistentes os relatos sobre o produto e sua categorização, em se tratando de uma Queixa Técnica ou de um Evento Adverso (efeito indesejado do produto que atingiu o paciente durante a prestação do cuidado assistencial) .

Tecnovigilância e Sistemas de Notificação são um conjunto de procedimentos de averiguação de produtos de saúde, utilizados durante o cuidado assistencial do paciente, conforme estabelecido em Resolução de Diretoria Colegiada nº 36/2013 – MS/ANVISA. O trabalho é orientado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).